First Dengue Vaccine Phase 3 Clinical Trial Kicks off at KIMS : Ommtv

First Dengue Vaccine Phase 3 Clinical Trial Kicks off at KIMS : Ommtv

First Dengue Vaccine Phase 3 Clinical Trial Kicks off at KIMS : Ommtv

First Dengue Vaccine Phase 3 Clinical Trial Kicks off at KIMS : Ommtv

 

Bhubaneswar, Sept 2:  The third phase of the clinical trial for India's first indigenous dengue vaccine, ‘DengiAll,’ commenced today at the Kalinga Institute of Medical Sciences (KIMS) here. This trial aims to evaluate the efficacy of the indigenous tetravalent dengue vaccine developed by Panacea Biotec, in collaboration with the Indian Council of Medical Research (ICMR).

KIMS is the only hospital in Odisha selected to conduct the Phase 3 trial, which involves 18 other sites across 18 states in India.

Currently, there is no antiviral treatment or licensed vaccine against dengue in India. Developing an effective vaccine is complex due to the need for good efficacy across all four serotypes of the dengue virus, all of which are known to circulate or co-circulate in many regions of India.

The tetravalent dengue vaccine strain (TV003/TV005), originally developed by the National Institutes of Health (NIH), USA, has shown promising results in preclinical and clinical trials worldwide. Panacea Biotec, one of three Indian companies to receive the strain, is at the most advanced stage of development. The company has extensively worked on these strains to develop a full-fledged vaccine formulation and holds a process patent for this work.

Phase 1 and 2 clinical trials were completed in 2018-19, yielding promising results.

“We have to recruit more than 500 participants in Bhubaneswar who would have volunteer for the third phase of the trial,” said a doctor involved in the process.

The trial commenced at KIMS attended by the Dean and Principal of KIMS, Dr. A.P. Mohanty; HoD of Community Medicine, Dr. Sonali Kar; and HoD Dept of Medicine, Dr. Lalatendu Mohanty. The Founder of KIIT and KISS, Dr. Achyuta Samanta, expressed confidence in the success of this third phase.

Dr. Sonali Kar, HOD Community Medicine, is the Principal Investigator for the study along with Dr. L. Mohanty, the HoD of the Dept. of Internal Medicine, Prof. Dr. Dipti Pattnaik; HoD of the Dept. of Microbiology, and Prof. Dr. Saurav Patra the Director of the Central Laboratory, KIMS, will oversee the operations, supported by an investigation team led by Prof. Dr. P.C. Samantaray.

The Site initiation visit (SIV) started on August 29, where the ICMR team from various institutes of ICMR, Sponsor from Panacea Biotech and JSS as CRO for the study visited KIMS to guide the trial team on operating procedures of the trial.

The global incidence of dengue has been steadily increasing over the past two decades. According to WHO, more than 129 countries have reported dengue viral disease by the end of 2023. India ranks among the top 30 countries with the highest incidence of dengue, with Odisha ranking sixth among the states. Telangana tops the chart, followed by Delhi and Rajasthan.

The dengue virus has four serotypes, 1-4, which provide low cross-protection against each other. Therefore, an individual infected with one serotype is not immune to the others and can experience repeated infections.

 

କିମ୍‍ସରେ ପ୍ରଥମ ଡେଙ୍ଗୁ ଟିକାର ତୃତୀୟ ପର୍ଯ୍ୟାୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍‍ ପରୀକ୍ଷା ଆରମ୍ଭ
ଭୁବନେଶ୍ୱର, ୨ ।୯: ଭାରତର ପ୍ରଥମ ସ୍ୱଦେଶୀ ଡେଙ୍ଗୁ ଟିକା ‘ଡେଙ୍ଗିଆଲ୍‍’ ପାଇଁ କ୍ଲିନିକାଲ୍‍ ପରୀକ୍ଷଣର ତୃତୀୟ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଆଜି କିମ୍‍ସରେ ଆରମ୍ଭ ହୋଇଛି । ଭାରତୀୟ ଆୟୁର୍ବିଜ୍ଞାନ ଅନୁସନ୍ଧାନ ପରିଷଦ (ଆଇସିଏମ୍‍ଆର୍‍) ସହଯୋଗରେ ପାନାସିଆ  ବାୟୋଟେକ୍‍ ଦ୍ୱାରା ବିକଶିତ ସ୍ୱଦେଶୀ ଟେଟ୍ରାଭେଲାଣ୍ଟ ଡେଙ୍ଗୁ ଟିକାର କାର୍ଯ୍ୟକାରିତାକୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବାକୁ ଏହି ପରୀକ୍ଷଣ ଆରମ୍ଭ କରାଯାଇଛି । ଭାରତର ୧୮ଟି ରାଜ୍ୟର ୧୮ଟି ସ୍ଥାନ ଏଥିରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ହୋଇଥିବା ବେଳେ ଓଡ଼ିଶାର ଏକମାତ୍ର ହସ୍‍ପିଟାଲ୍‍ ଭାବେ କିମ୍‍ସ ତୃତୀୟ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ପରୀକ୍ଷା ପରିଚାଳନା ପାଇଁ ମନୋନୀତ ହୋଇଛି । ସଂପ୍ରତି ଭାରତରେ ଡେଙ୍ଗୁ ପ୍ରତିରୋଧୀ କୌଣସି ଆଣ୍ଟିଭାଇରାଲ୍‍ ଚିକିତ୍ସା କିମ୍ବା ଅଧିକୃତ ଟିକା ନାହିଁ । ଡେଙ୍ଗୁ ଜୀବାଣୁଙ୍କ ୪ଟି ସେରୋଟାଇପ୍‍ ମଧ୍ୟରେ ଭଲ ପ୍ରଭାବର ଆବଶ୍ୟକତା ପାଇଁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଟିକା ବିକାଶିତ କରିବା ଜଟିଳ। ଟେଟ୍ରାଭେଲେଣ୍ଟ ଡେଙ୍ଗୁ ଟିକା ଷ୍ଟ୍ରେନ୍‍ (ଟିଭି୦୦୩/ଟିଭି୦୦୫) ମୂଳତଃ ଆମେରିକାର ନ୍ୟାସ୍‍ନାଲ୍‍ ଇନ୍‍ଷ୍ଟିଚ୍ୟୁଟ୍‍ ଅଫ୍‍ ହେଲ୍‍ଥ ଦ୍ୱାରା ବିକାଶିତ ହୋଇଛି । ଷ୍ଟେନ୍‍ ଗ୍ରହଣ କରିବାକୁ ତିନୋଟି ଭାରତୀୟ କମ୍ପାନୀ ମଧ୍ୟରୁ ପାନାସିଆ ବାୟୋଟେକ୍‍ ବିକାଶର ଶ୍ରେଷ୍ଠ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ରହିଛି ।
ପ୍ରଥମ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଏବଂ ଦ୍ୱିତୀୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍‍ ପରୀକ୍ଷା ୨୦୧୮-୧୯ରେ ଶେଷ ହୋଇ ଆଶାନୁରୂପ ଫଳ ଦେଇଥିଲା । ଆଜି କିମ୍‍ସରେ ଅନୁଷ୍ଠିତ ଏହି କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମରେ କିମ୍‍ସର ଅଧ୍ୟକ୍ଷ ଡା. ଏ. ପି. ମହାନ୍ତି, କମ୍ୟୁନିଟି ମେଡିସିନ୍‍ ବିଭାଗ ମୁଖ୍ୟ ଡା. ସୋନାଲି କର, ମେଡ଼ିସିନ୍‍ ବିଭାଗ ମୁଖ୍ୟ ଡା. ଲଲାଟେନ୍ଦୁ ମହାନ୍ତିଙ୍କ ସମେତ ବହୁ ବିଶେଷଜ୍ଞ ଉପସ୍ଥିତ ଥିଲେ । ତେବେ ଏହି ପରୀକ୍ଷଣ ସଫଳତା ଆଣିବ ବୋଲି କିଟ୍‍, କିସ୍‍ ଓ କିମ୍‍ସ ପ୍ରତିଷ୍ଠାତା ଅଚ୍ୟୁତ ସାମନ୍ତ ଆଶା ବ୍ୟକ୍ତ କରିଛନ୍ତି ।
ଡା. ସୋନାଲି କର ଓ ଡା. ଲଲାଟେନ୍ଦୁ ମହାନ୍ତି ପ୍ରମୁଖ ଇନ୍‍ଭେଷ୍ଟିଗେଟର୍‍ ରହିଥିବା ବେଳେ ଡା. ପି. ସି ସାମନ୍ତରାୟଙ୍କ ନେତୃତ୍ୱରେ ମାଇକ୍ରୋବାୟୋଲୋଜି ବିଭାଗ ମୁଖ୍ୟ ଡା. ଦିପ୍ତି ପଟ୍ଟନାୟକ, କିମ୍‍ସ ସେଣ୍ଟ୍ରାଲ୍‍ ଲାବରେଟୋରୀର ନିର୍ଦ୍ଦେଶକ ଡା ସୌରଭ ପାତ୍ର ଏଥିରେ ସହଯୋଗ କରିବେ ।